Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultravision2™ System

Номер K: K231238 · 2023-10-31

ЗаявительAlesi Surgical, Ltd.
Дата решения2023-10-31
Код продуктаPQM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultravision2™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231238. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultravision2™ System?

Ultravision2™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K231238.

When did Ultravision2™ System receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231238.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ System?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ System?

The FDA product code for Ultravision2™ System is PQM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alesi Surgical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231298Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™K200035Ultravision Visual Field Clearing SystemK182053Ultravision™ Visual Field Clearing SystemK170178Ultravision Visual Field Clearing System

Связанные устройства (Код: PQM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240868Ultravision2™ IonPencilAlesi Surgical LimitedK231298Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™Alesi Surgical, Ltd.K200035Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K182053Ultravision™ Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K170178Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑