Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultravision2™ IonPencil

Номер K: K240868 · 2024-08-12

ЗаявительAlesi Surgical Limited
Дата решения2024-08-12
Код продуктаPQM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultravision2™ IonPencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K240868. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultravision2™ IonPencil?

Ultravision2™ IonPencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Alesi Surgical Limited. The 510(k) number is K240868.

When did Ultravision2™ IonPencil receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ IonPencil received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K240868.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ IonPencil?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ IonPencil?

The FDA product code for Ultravision2™ IonPencil is PQM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PQM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231238Ultravision2™ SystemAlesi Surgical, Ltd.K231298Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™Alesi Surgical, Ltd.K200035Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K182053Ultravision™ Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K170178Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑