Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vyvo

Номер K: K231288 · 2024-03-04

ЗаявительVyvo Technology Corp.(Vt)
Дата решения2024-03-04
Код продуктаDQA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vyvo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyvo Technology Corp.(Vt). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K231288. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vyvo?

Vyvo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Vyvo Technology Corp.(Vt). The 510(k) number is K231288.

When did Vyvo receive FDA 510(k) clearance?

Vyvo received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K231288.

Who is the listed applicant for Vyvo?

The FDA 510(k) record lists Vyvo Technology Corp.(Vt) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vyvo?

The FDA product code for Vyvo is DQA.

Связанные устройства (Код: DQA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252821Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin SystemeK260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA Пульсоксиметр (SP61)Avita CorporationK252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑