Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching)

Номер K: K231326 · 2023-05-31

ЗаявительOsteonic Co., Ltd.
Дата решения2023-05-31
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K231326. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching)?

Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. The 510(k) number is K231326.

When did Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching) receive FDA 510(k) clearance?

Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K231326.

Who is the listed applicant for Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching)?

The FDA 510(k) record lists Osteonic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching)?

The FDA product code for Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching) is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteonic Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254182AsterK243469SIGNEXK243467Fix2Lock (Biocomposite medial, Biocomposite lateral, Biocombi Self Punching)K243470Fix2Lock (PEEK Self Punching)K230546SIGNEXK233659Suture Wing

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑