Pocket Ultrasound System (C10) — FDA 510(k) K231354

Описание устройства

Pocket Ultrasound System (C10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K231354. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pocket Ultrasound System (C10)?

Pocket Ultrasound System (C10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K231354.

When did Pocket Ultrasound System (C10) receive FDA 510(k) clearance?

Pocket Ultrasound System (C10) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K231354.

Who is the listed applicant for Pocket Ultrasound System (C10)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocket Ultrasound System (C10)?

The FDA product code for Pocket Ultrasound System (C10) is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261081Pocket Ultrasound System (C10MTpro,C10MXpro,C10MSpro,C10MBpro,C10MRpro)K241979Pocket Ultrasound System (C10, C10TX, C10RL, C10RLpro)

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.