Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) — FDA 510(k) K231446

Описание устройства

Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231446. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)?

Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong. The 510(k) number is K231446.

When did Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231446.

Who is the listed applicant for Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)?

The FDA 510(k) record lists Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)?

The FDA product code for Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221747Nitrile Patient Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs K222693Single-use medical latex examination gloves (LG100)K211927Nitrile examination gloves

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260558Latex Powder Free Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate; Latex Powder Free Surgical Gloves with Colloidal Oatmeal Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Sterile Latex Powder Free Surgical GlovesProtect Gloves Company Limited K250313Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeon’s Gloves, Green Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Gastric AcidHarps Europe Manufacturing GmbH K240790Polyisoprene Surgical glovesSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Natural Rubber Latex Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (Green); Natural Rubber Latex (Strip&Coat)/(Strip&Pack) Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Sterile Powder Free Latex Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy DrugsGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.