Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eQUANT System

Номер K: K231536 · 2024-02-08

ЗаявительAvails Medical, Inc.
Дата решения2024-02-08
Код продуктаQZX
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eQUANT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avails Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K231536. The device is classified under product code QZX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eQUANT System?

eQUANT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Avails Medical, Inc.. The 510(k) number is K231536.

When did eQUANT System receive FDA 510(k) clearance?

eQUANT System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K231536.

Who is the listed applicant for eQUANT System?

The FDA 510(k) record lists Avails Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eQUANT System?

The FDA product code for eQUANT System is QZX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QZX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244044PBC Separator with Selux AST SystemSelux Diagnostics, Inc.K223493PBC Separator with Selux AST SystemSelux Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑