PBC Separator with Selux AST System — FDA 510(k) K223493

Описание устройства

PBC Separator with Selux AST System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K223493. The device is classified under product code QZX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PBC Separator with Selux AST System?

PBC Separator with Selux AST System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223493.

When did PBC Separator with Selux AST System receive FDA 510(k) clearance?

PBC Separator with Selux AST System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K223493.

Who is the listed applicant for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA 510(k) record lists Selux Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA product code for PBC Separator with Selux AST System is QZX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Selux Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244044PBC Separator with Selux AST System K211748Selux AST System; Model AST Gen 1.0 K211759Selux AST System; Model AST Gen 1.0

Связанные устройства (Код: QZX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244044PBC Separator with Selux AST SystemSelux Diagnostics, Inc.K231536eQUANT SystemAvails Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.