Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30

Номер K: K231586 · 2023-11-03

ЗаявительEndophys Technologies, LLC
Дата решения2023-11-03
Код продуктаDSK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K231586. The device is classified under product code DSK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Endophys Technologies, LLC. The 510(k) number is K231586.

When did Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K231586.

Who is the listed applicant for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

The FDA 510(k) record lists Endophys Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

The FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is DSK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DSK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160945Endophys Blood Pressure MonitorEndophys Holdings, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑