Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endophys Blood Pressure Monitor

Номер K: K160945 · 2016-09-26

ЗаявительEndophys Holdings, LLC
Дата решения2016-09-26
Код продуктаDSK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endophys Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26 under 510(k) number K160945. The device is classified under product code DSK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endophys Blood Pressure Monitor?

Endophys Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. The 510(k) number is K160945.

When did Endophys Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26, under 510(k) number K160945.

Who is the listed applicant for Endophys Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Endophys Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor is DSK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endophys Holdings, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190098Endophys Pressure Sensing SheathK180620Endophys Pressure Sensing Sheath KitK173399Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F

Связанные устройства (Код: DSK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231586Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30Endophys Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑