F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System — FDA 510(k) K231743

Описание устройства

F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231743. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System?

F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K231743.

When did F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System receive FDA 510(k) clearance?

F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231743.

Who is the listed applicant for F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System?

The FDA product code for F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corelink, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231494CoreLink Robotic Navigation Instruments K232116CoreLink Navigation Instruments K230329F3D Interbody System K230880CoreLink Navigation Instruments K223708Entasis 3D Dual-Lead Sacroiliac Implant System K221776NextGen Pedicle Screw System

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.