Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QOCA® image Smart RT Contouring System

Номер K: K231855 · 2024-02-13

ЗаявительQuanta Computer, Inc.
Дата решения2024-02-13
Код продуктаQKB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QOCA® image Smart RT Contouring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K231855. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QOCA® image Smart RT Contouring System?

QOCA® image Smart RT Contouring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. The 510(k) number is K231855.

When did QOCA® image Smart RT Contouring System receive FDA 510(k) clearance?

QOCA® image Smart RT Contouring System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K231855.

Who is the listed applicant for QOCA® image Smart RT Contouring System?

The FDA 510(k) record lists Quanta Computer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QOCA® image Smart RT Contouring System?

The FDA product code for QOCA® image Smart RT Contouring System is QKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quanta Computer, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221868QOCA image Smart CXR Image Processing SystemK210179QOCA Portable ECG Monitoring Device

Связанные устройства (Код: QKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑