Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QOCA image Smart CXR Image Processing System

Номер K: K221868 · 2023-01-27

ЗаявительQuanta Computer, Inc.
Дата решения2023-01-27
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QOCA image Smart CXR Image Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K221868. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QOCA image Smart CXR Image Processing System?

QOCA image Smart CXR Image Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. The 510(k) number is K221868.

When did QOCA image Smart CXR Image Processing System receive FDA 510(k) clearance?

QOCA image Smart CXR Image Processing System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K221868.

Who is the listed applicant for QOCA image Smart CXR Image Processing System?

The FDA 510(k) record lists Quanta Computer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QOCA image Smart CXR Image Processing System?

The FDA product code for QOCA image Smart CXR Image Processing System is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quanta Computer, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231855QOCA® image Smart RT Contouring SystemK210179QOCA Portable ECG Monitoring Device

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑