Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CogNet AI-MT+

Номер K: K252482 · 2025-12-11

ЗаявительMedcognetics, Inc.
Дата решения2025-12-11
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CogNet AI-MT+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcognetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11 under 510(k) number K252482. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CogNet AI-MT+?

CogNet AI-MT+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is Medcognetics, Inc.. The 510(k) number is K252482.

When did CogNet AI-MT+ receive FDA 510(k) clearance?

CogNet AI-MT+ received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11, under 510(k) number K252482.

Who is the listed applicant for CogNet AI-MT+?

The FDA 510(k) record lists Medcognetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CogNet AI-MT+?

The FDA product code for CogNet AI-MT+ is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medcognetics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220080CogNet QmTRIAGE

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K241439VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link TriageVuno, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑