Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage

Номер K: K241439 · 2024-11-15

ЗаявительVuno, Inc.
Дата решения2024-11-15
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vuno, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K241439. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage?

VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Vuno, Inc.. The 510(k) number is K241439.

When did VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage receive FDA 510(k) clearance?

VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K241439.

Who is the listed applicant for VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage?

The FDA 510(k) record lists Vuno, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage?

The FDA product code for VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vuno, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231398VUNO Med-DeepBrain

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑