Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MammoSightAI

Номер K: K252954 · 2026-05-04

ЗаявительNeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)
Дата решения2026-05-04
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MammoSightAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K252954. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MammoSightAI?

MammoSightAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). The 510(k) number is K252954.

When did MammoSightAI receive FDA 510(k) clearance?

MammoSightAI received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K252954.

Who is the listed applicant for MammoSightAI?

The FDA 510(k) record lists Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MammoSightAI?

The FDA product code for MammoSightAI is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260936RadioViewAIK253751CXRDetectAI

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K241439VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link TriageVuno, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑