Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BriefCase-Triage

Номер K: K243548 · 2024-12-11

ЗаявительAidoc Medical , Ltd.
Дата решения2024-12-11
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BriefCase-Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K243548. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BriefCase-Triage?

BriefCase-Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. The 510(k) number is K243548.

When did BriefCase-Triage receive FDA 510(k) clearance?

BriefCase-Triage received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K243548.

Who is the listed applicant for BriefCase-Triage?

The FDA 510(k) record lists Aidoc Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BriefCase-Triage?

The FDA product code for BriefCase-Triage is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aidoc Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261317BriefCase-TriageK253578BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation deviceK251195BriefCase-TriageK252970BriefCase-Triage: CARE Multi-triage CT BodyK253265BriefCase-TriageK251406BriefCase-Triage

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK241439VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link TriageVuno, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑