Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01

Номер K: K231868 · 2023-10-31

Дата решения2023-10-31
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231868. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01?

Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. The 510(k) number is K231868.

When did Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01 receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231868.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01?

The FDA product code for Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01 is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑