Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LOWTEM Crystal 120

Номер K: K231893 · 2024-09-18

ЗаявительLowtem Co., Ltd.
Дата решения2024-09-18
Код продуктаMLR
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LOWTEM Crystal 120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lowtem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K231893. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOWTEM Crystal 120?

LOWTEM Crystal 120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Lowtem Co., Ltd.. The 510(k) number is K231893.

When did LOWTEM Crystal 120 receive FDA 510(k) clearance?

LOWTEM Crystal 120 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K231893.

Who is the listed applicant for LOWTEM Crystal 120?

The FDA 510(k) record lists Lowtem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOWTEM Crystal 120?

The FDA product code for LOWTEM Crystal 120 is MLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252843STERRAD 100NX Sterilization System with ALLClear Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K250802STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K234082STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology and ULTRA GI™ Cycle (10104); APTIMAX™ Instrument Tray for ULTRA GI™ Cycle (011077)Advanced Sterilization ProductsK233762SteroScope® Sterilization Technology SystemIdeate Medical, Inc.K233065V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization SystemSterisK223476V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization SystemSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑