Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electro-Spec Steri-Caps

Номер K: K231905 · 2023-08-14

ЗаявительElectro-Spec, Inc.
Дата решения2023-08-14
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electro-Spec Steri-Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Electro-Spec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K231905. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electro-Spec Steri-Caps?

Electro-Spec Steri-Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Electro-Spec, Inc.. The 510(k) number is K231905.

When did Electro-Spec Steri-Caps receive FDA 510(k) clearance?

Electro-Spec Steri-Caps received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K231905.

Who is the listed applicant for Electro-Spec Steri-Caps?

The FDA 510(k) record lists Electro-Spec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro-Spec Steri-Caps?

The FDA product code for Electro-Spec Steri-Caps is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑