Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6)

Номер K: K231930 · 2024-03-22

Дата решения2024-03-22
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Youkey Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K231930. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6)?

Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Guangdong Youkey Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231930.

When did Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K231930.

Who is the listed applicant for Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Youkey Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6)?

The FDA product code for Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System (Model: F6) is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Guangdong Youkey Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑