Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove

Номер K: K231973 · 2023-09-29

ЗаявительIneo Tech Sdn Bhd
Дата решения2023-09-29
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ineo Tech Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K231973. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove?

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Ineo Tech Sdn Bhd. The 510(k) number is K231973.

When did PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K231973.

Who is the listed applicant for PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Ineo Tech Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove?

The FDA product code for PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑