Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

АТМОС Окуляр (507.7000.0); АТМОС Окуляр Про (507.7050.0); АТМОС Окуляр iPrime (507.7060.0)

Номер K: K232015 · 2023-08-03

ЗаявительAtmos Medizintechnik GmbH & Co. KG
Дата решения2023-08-03
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K232015. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0)?

ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K232015.

When did ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) receive FDA 510(k) clearance?

ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K232015.

Who is the listed applicant for ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0)?

The FDA 510(k) record lists Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0)?

The FDA product code for ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241799АТМОС C 051 Торакс (317.0200.0); Сборник секрета 800 мл (317.1300.0); Система шлангов (312.1177.0); Система шлангов с переходником малый (312.1206.0); Система шлангов с переходником средний (312.1207.0); Система шлангов с переходником большой (312.1208.0); Система шлангов с Y-переходником средний (312.1209.0); Система шлангов с Y-переходником большой (312.1210.0); Универсальная скоба для АТМОС C 051 Торакс (316.0200.0); Скоба для АТМОС C 051 Торакс - Стандартная рельса (317.1160.0); Зарядное хранилище для скобы АТМОС

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑