Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector

Номер K: K232067 · 2024-03-22

ЗаявительMedivators (A Subsidiary of Steris Corporation)
Дата решения2024-03-22
Код продуктаODC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232067. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). The 510(k) number is K232067.

When did Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector receive FDA 510(k) clearance?

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K232067.

Who is the listed applicant for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

The FDA 510(k) record lists Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

The FDA product code for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232004Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use ConnectorK232329Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑