Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fibercure

Номер K: K232076 · 2023-11-02

ЗаявительLumendo AG
Дата решения2023-11-02
Код продуктаQNF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fibercure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendo AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232076. The device is classified under product code QNF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fibercure?

Fibercure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Lumendo AG. The 510(k) number is K232076.

When did Fibercure receive FDA 510(k) clearance?

Fibercure received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232076.

Who is the listed applicant for Fibercure?

The FDA 510(k) record lists Lumendo AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fibercure?

The FDA product code for Fibercure is QNF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lumendo AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231387Endofill

Связанные устройства (Код: QNF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201904Monet Curing LaserCAO Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑