Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endofill

Номер K: K231387 · 2023-07-10

ЗаявительLumendo AG
Дата решения2023-07-10
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endofill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendo AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K231387. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endofill?

Endofill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Lumendo AG. The 510(k) number is K231387.

When did Endofill receive FDA 510(k) clearance?

Endofill received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K231387.

Who is the listed applicant for Endofill?

The FDA 510(k) record lists Lumendo AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endofill?

The FDA product code for Endofill is KIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Lumendo AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑