Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantra Hemostasis Analyzer

Номер K: K232215 · 2023-08-24

ЗаявительHemosonics, LLC
Дата решения2023-08-24
Код продуктаQFR
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantra Hemostasis Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K232215. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantra Hemostasis Analyzer?

Quantra Hemostasis Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K232215.

When did Quantra Hemostasis Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Quantra Hemostasis Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K232215.

Who is the listed applicant for Quantra Hemostasis Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantra Hemostasis Analyzer?

The FDA product code for Quantra Hemostasis Analyzer is QFR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hemosonics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251404Quantra QStat CartridgeK240045QStat CartridgeK230461Quantra Hemostasis AnalyzerK223433Quantra QPlus SystemK213917QStat CartridgeK201513Quantra QPlus System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QFR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251404Quantra QStat CartridgeHemosonics, LLCK240045QStat CartridgeHemosonics, LLCK230461Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK223433Quantra QPlus SystemHemosonics, LLCK213917QStat CartridgeHemosonics, LLCK201513Quantra QPlus SystemHemosonics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑