Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PhySoftAMS®

Номер K: K232283 · 2023-12-14

ЗаявительPhysician Software Systems, LLC
Дата решения2023-12-14
Код продуктаMQS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PhySoftAMS® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physician Software Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K232283. The device is classified under product code MQS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PhySoftAMS®?

PhySoftAMS® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Physician Software Systems, LLC. The 510(k) number is K232283.

When did PhySoftAMS® receive FDA 510(k) clearance?

PhySoftAMS® received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K232283.

Who is the listed applicant for PhySoftAMS®?

The FDA 510(k) record lists Physician Software Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhySoftAMS®?

The FDA product code for PhySoftAMS® is MQS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180410Dosis SAMDosis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑