Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endorail

Номер K: K232327 · 2024-03-15

ЗаявительEndostart S.R.L.
Дата решения2024-03-15
Код продуктаODC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endorail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endostart S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K232327. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endorail?

Endorail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Endostart S.R.L.. The 510(k) number is K232327.

When did Endorail receive FDA 510(k) clearance?

Endorail received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K232327.

Who is the listed applicant for Endorail?

The FDA 510(k) record lists Endostart S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endorail?

The FDA product code for Endorail is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑