ES Series V2 — FDA 510(k) K232336

Описание устройства

ES Series V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Scopics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26 under 510(k) number K232336. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ES Series V2?

ES Series V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26. The listed applicant is E-Scopics. The 510(k) number is K232336.

When did ES Series V2 receive FDA 510(k) clearance?

ES Series V2 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26, under 510(k) number K232336.

Who is the listed applicant for ES Series V2?

The FDA 510(k) record lists E-Scopics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ES Series V2?

The FDA product code for ES Series V2 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где E-Scopics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260748ES-Series K260589ES-Series K213102ES1 System

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.