Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vivo 45 LS

Номер K: K232365 · 2025-12-19

ЗаявительOconnell Regulatory Consultants, Inc.
Дата решения2025-12-19
Код продуктаCBK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivo 45 LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oconnell Regulatory Consultants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K232365. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivo 45 LS?

Vivo 45 LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Oconnell Regulatory Consultants, Inc.. The 510(k) number is K232365.

When did Vivo 45 LS receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 45 LS received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K232365.

Who is the listed applicant for Vivo 45 LS?

The FDA 510(k) record lists Oconnell Regulatory Consultants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 45 LS?

The FDA product code for Vivo 45 LS is CBK.

Связанные устройства (Код: CBK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K251133AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)Telesair, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑