Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VPAP Pediatric Face Mask

Номер K: K251888 · 2026-03-12

ЗаявительHsiner Co., Ltd.
Дата решения2026-03-12
Код продуктаCBK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VPAP Pediatric Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251888. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VPAP Pediatric Face Mask?

VPAP Pediatric Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. The 510(k) number is K251888.

When did VPAP Pediatric Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

VPAP Pediatric Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251888.

Who is the listed applicant for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Hsiner Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask is CBK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CBK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K251133AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)Telesair, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑