Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Polyisoprene Extra Large Condom

Номер K: K232470 · 2024-05-09

ЗаявительSuretex Limited
Дата решения2024-05-09
Код продуктаMOL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Polyisoprene Extra Large Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K232470. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Polyisoprene Extra Large Condom?

Polyisoprene Extra Large Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K232470.

When did Polyisoprene Extra Large Condom receive FDA 510(k) clearance?

Polyisoprene Extra Large Condom received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K232470.

Who is the listed applicant for Polyisoprene Extra Large Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyisoprene Extra Large Condom?

The FDA product code for Polyisoprene Extra Large Condom is MOL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Suretex Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomK23190845 Микрон Полиизопреновый КонdomK232279LifeStyles NRL Textured CondomK221243OFNat Lubricant (L15)K213921Microthin Natural Rubber Latex Condom

Связанные устройства (Код: MOL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252158Sagami Original 002 Polyurethane Male CondomMayer LaboratoriesK243967ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K241617Durex Polyisoprene CondomRb Health (Us), LLCK240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K240896ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K23190845 Микрон Полиизопреновый КонdomSuretex Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑