Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ONE Nitrile Condom

Номер K: K243967 · 2025-04-08

ЗаявительGlobal Protection Corp.
Дата решения2025-04-08
Код продуктаMOL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ONE Nitrile Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K243967. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ONE Nitrile Condom?

ONE Nitrile Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K243967.

When did ONE Nitrile Condom receive FDA 510(k) clearance?

ONE Nitrile Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K243967.

Who is the listed applicant for ONE Nitrile Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE Nitrile Condom?

The FDA product code for ONE Nitrile Condom is MOL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Global Protection Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243972Plain Water-based LubricantK250142Water-based LubricantK240896ONE Nitrile CondomK223214Powder-Free Nitrile Examination GlovesK213087Natural Rubber Latex Ultrasound Transducer Probe CoversK203536Male Latex Condom

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MOL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252158Sagami Original 002 Polyurethane Male CondomMayer LaboratoriesK241617Durex Polyisoprene CondomRb Health (Us), LLCK240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K240896ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K232470Polyisoprene Extra Large CondomSuretex LimitedK23190845 Микрон Полиизопреновый КонdomSuretex Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑