Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph

Номер K: K232487 · 2023-09-14

ЗаявительDurr Dental SE
Дата решения2023-09-14
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K232487. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph?

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K232487.

When did Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph receive FDA 510(k) clearance?

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K232487.

Who is the listed applicant for Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph?

The FDA product code for Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph is OAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Durr Dental SE указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250947VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0K230095ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0K213326VisionX 3.0K203116SensorXK193139ProVecta 3D Prime CephK192743VisionX 2.4

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑