Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Duo Hands-free Breast Pump

Номер K: K232608 · 2024-04-12

ЗаявительMedela, LLC
Дата решения2024-04-12
Код продуктаHGX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Duo Hands-free Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232608. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Duo Hands-free Breast Pump?

Duo Hands-free Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K232608.

When did Duo Hands-free Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Duo Hands-free Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232608.

Who is the listed applicant for Duo Hands-free Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duo Hands-free Breast Pump?

The FDA product code for Duo Hands-free Breast Pump is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medela, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253510Freestyle Mini Hands-freeK253149Motion InBra (YM-8801) wearable breast pumpK253498Pump In Style® Pro+K210759Solo, Swing MaxiK200508Pump In StyleK181937Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑