Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF) — FDA 510(k) K262774

Описание устройства

Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01 under 510(k) number K262774. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)?

Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K262774.

When did Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01, under 510(k) number K262774.

Who is the listed applicant for Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)?

The FDA product code for Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF) is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212564Electric Breast Pump K201152Electric Breast Pump K201974Single-use medical face mask K193449Electric Breast Pump (model KP033_01), Electric Double Breast Pump (model KP053_01)K182413Electric Breast Pump K162747Proture Double Electric Breast Pump

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261199Wearable Breast Pump (Model S32A)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.