Surgify Halo — FDA 510(k) K232684

Описание устройства

Surgify Halo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgify Medical OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232684. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgify Halo?

Surgify Halo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Surgify Medical OY. The 510(k) number is K232684.

When did Surgify Halo receive FDA 510(k) clearance?

Surgify Halo received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232684.

Who is the listed applicant for Surgify Halo?

The FDA 510(k) record lists Surgify Medical OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgify Halo?

The FDA product code for Surgify Halo is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surgify Medical OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: HBE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.