Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FlowArt Valve for Vial Access

Номер K: K232987 · 2024-06-26

ЗаявительAsset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.
Дата решения2024-06-26
Код продуктаLHI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FlowArt Valve for Vial Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K232987. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FlowArt Valve for Vial Access?

FlowArt Valve for Vial Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. The 510(k) number is K232987.

When did FlowArt Valve for Vial Access receive FDA 510(k) clearance?

FlowArt Valve for Vial Access received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K232987.

Who is the listed applicant for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access is LHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑