Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bioscope Neuromonitor Device

Номер K: K233001 · 2024-12-13

ЗаявительBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.
Дата решения2024-12-13
Код продуктаETN
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bioscope Neuromonitor Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K233001. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bioscope Neuromonitor Device?

Bioscope Neuromonitor Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.. The 510(k) number is K233001.

When did Bioscope Neuromonitor Device receive FDA 510(k) clearance?

Bioscope Neuromonitor Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K233001.

Who is the listed applicant for Bioscope Neuromonitor Device?

The FDA 510(k) record lists Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bioscope Neuromonitor Device?

The FDA product code for Bioscope Neuromonitor Device is ETN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ETN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253536Evala Nerve Stimulator (EPNR002)Epineuron Technologies, Inc.K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)Medtronic Xomed, Inc.K242852ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)Inomed Medizintechnik GmbHK241917EARP Nerve Cuff ElectrodeRetropsoas Technologies, LLCK232888Disposable Laryngeal ElectrodesSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.K230320NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal TubeMedtronic Xomed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑