Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert

Номер K: K233093 · 2023-10-25

ЗаявительOrtho Development Corporation
Дата решения2023-10-25
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K233093. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert?

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K233093.

When did Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K233093.

Who is the listed applicant for Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert?

The FDA product code for Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Development Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211086The Progen™ Trochanteric Nail SystemK211471Balanced Knee System UniK203023Pisces Spinal SystemK200281The Gecko Spinal SystemK182085Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone AugmentsK181569BKS Revision Sleeves System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑