Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RESPONSE™ Rib and Pelvic System

Номер K: K233105 · 2024-01-20

ЗаявительOrthoPediatrics Corp.
Дата решения2024-01-20
Код продуктаMDI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RESPONSE™ Rib and Pelvic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-20 under 510(k) number K233105. The device is classified under product code MDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RESPONSE™ Rib and Pelvic System?

RESPONSE™ Rib and Pelvic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-20. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K233105.

When did RESPONSE™ Rib and Pelvic System receive FDA 510(k) clearance?

RESPONSE™ Rib and Pelvic System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-20, under 510(k) number K233105.

Who is the listed applicant for RESPONSE™ Rib and Pelvic System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONSE™ Rib and Pelvic System?

The FDA product code for RESPONSE™ Rib and Pelvic System is MDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OrthoPediatrics Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK252600Pediatric Plating Platform I Small-MiniK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK243963Pediatric Plating Platform HipK250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

Посмотреть все 26 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑