Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur — FDA 510(k) K250623

Описание устройства

Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K250623. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur?

Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K250623.

When did Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K250623.

Who is the listed applicant for Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur?

The FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OrthoPediatrics Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform Femur K260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System K252600Pediatric Plating Platform I Small-Mini K251362PediFlex™ Flexible Nail System K243963Pediatric Plating Platform Hip K241816VerteGlide Spinal Growth Guidance System

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbH K253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized Orthopedics K253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.