Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems

Номер K: K253155 · 2026-06-17

ЗаявительBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.
Дата решения2026-06-17
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253155. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems?

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K253155.

When did Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems receive FDA 510(k) clearance?

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253155.

Who is the listed applicant for Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems?

The FDA 510(k) record lists Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems?

The FDA product code for Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemK252730Fule Spinal Fixation System

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K260146FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEMOrthofix Srl

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑