Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System

Номер K: K261651 · 2026-06-18

ЗаявительNuVasive Specialized Orthopedics
Дата решения2026-06-18
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuVasive Specialized Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261651. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is NuVasive Specialized Orthopedics. The 510(k) number is K261651.

When did Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261651.

Who is the listed applicant for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

The FDA 510(k) record lists NuVasive Specialized Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

The FDA product code for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K260146FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEMOrthofix Srl

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑