Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System

Номер K: K233251 · 2024-05-23

ЗаявительLinde Gas & Equipment, Inc.
Дата решения2024-05-23
Код продуктаMRN
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linde Gas & Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K233251. The device is classified under product code MRN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System?

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Linde Gas & Equipment, Inc.. The 510(k) number is K233251.

When did NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K233251.

Who is the listed applicant for NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Linde Gas & Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System?

The FDA product code for NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System is MRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Linde Gas & Equipment, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231823NOxBOXi Nitric Oxide Delivery SystemK220898NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System

Связанные устройства (Код: MRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242374ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy SystemAirgas Therapeutics, LLCK242578EVOLVE Nitric Oxide Delivery SystemMallinckrodt Manufacturing, LLCK240410EVOLVE Nitric Oxide Delivery SystemMalinckrodt Manufacturing, LLCK222930Evolve Nitric Oxide Delivery SystemMallinckrodt Manufacturing, LLCK231823NOxBOXi Nitric Oxide Delivery SystemLinde Gas & Equipment, Inc.K212409Ulspira TS Nitric Oxide Therapy SystemAirgas Therapeutics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑