Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System

Номер K: K240410 · 2024-05-28

ЗаявительMalinckrodt Manufacturing, LLC
Дата решения2024-05-28
Код продуктаMRN
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Malinckrodt Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28 under 510(k) number K240410. The device is classified under product code MRN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOLVE Nitric Oxide Delivery System?

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28. The listed applicant is Malinckrodt Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K240410.

When did EVOLVE Nitric Oxide Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLVE Nitric Oxide Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28, under 510(k) number K240410.

Who is the listed applicant for EVOLVE Nitric Oxide Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Malinckrodt Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLVE Nitric Oxide Delivery System?

The FDA product code for EVOLVE Nitric Oxide Delivery System is MRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242374ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy SystemAirgas Therapeutics, LLCK242578EVOLVE Nitric Oxide Delivery SystemMallinckrodt Manufacturing, LLCK233251NOxBOXi Nitric Oxide Delivery SystemLinde Gas & Equipment, Inc.K222930Evolve Nitric Oxide Delivery SystemMallinckrodt Manufacturing, LLCK231823NOxBOXi Nitric Oxide Delivery SystemLinde Gas & Equipment, Inc.K212409Ulspira TS Nitric Oxide Therapy SystemAirgas Therapeutics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑