Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01)

Номер K: K233336 · 2024-05-21

ЗаявительAcula Technology Corp.
Дата решения2024-05-21
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acula Technology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21 under 510(k) number K233336. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01)?

21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21. The listed applicant is Acula Technology Corp.. The 510(k) number is K233336.

When did 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) receive FDA 510(k) clearance?

21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21, under 510(k) number K233336.

Who is the listed applicant for 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01)?

The FDA 510(k) record lists Acula Technology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01)?

The FDA product code for 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) is PGY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acula Technology Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K24149921.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑