Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tranquil-L Interbody System

Номер K: K233375 · 2024-03-20

ЗаявительNexus Spine, LLC
Дата решения2024-03-20
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tranquil-L Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K233375. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tranquil-L Interbody System?

Tranquil-L Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K233375.

When did Tranquil-L Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Tranquil-L Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K233375.

Who is the listed applicant for Tranquil-L Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tranquil-L Interbody System?

The FDA product code for Tranquil-L Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Nexus Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑