FDA 510(k)

Gem Flow Now (GEM2770-FN)

Номер K: K233394 · 2024-01-28

ЗаявительSynovis Micro Companies Alliance

Дата решения2024-01-28

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gem Flow Now (GEM2770-FN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28 under 510(k) number K233394. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

Gem Flow Now (GEM2770-FN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance. The 510(k) number is K233394.

When did Gem Flow Now (GEM2770-FN) receive FDA 510(k) clearance?

Gem Flow Now (GEM2770-FN) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28, under 510(k) number K233394.

Who is the listed applicant for Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

The FDA 510(k) record lists Synovis Micro Companies Alliance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

The FDA product code for Gem Flow Now (GEM2770-FN) is IYN.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.